期刊简介

               本刊由中华预防医学会,广东省寄生虫学会主办,中山大学中山医院寄生虫学研究所,第一军医大学热带医学研究所,广东省寄生虫病防治研究所承办,编委会由全国及香港知名的寄生虫学,病原生物学,分子生物学等十余位专家组成,发行全国内各高校,研究机构及卫生医疗部门及港澳、台湾、英美地区。本刊专业论文起点高,质量优,印刷精美。                

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  • 杂志名称:热带医学杂志
  • 主管单位:广东省科学技术协会
  • 主办单位:广东省寄生虫学会 中华预防医学会
  • 国际刊号:1672-3619
  • 国内刊号:44-1503/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:Caj-cd规范获奖期刊期刊收录:国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
热带医学杂志2013年第12期

应用EP9-A文件对三台生化分析仪的比对分析

暴旭广;彭永正;吕亚梅

关键词:比对试验, 医学决定水平, 生化分析仪
摘要:目的 探讨不同生化分析仪检测结果的可比性和临床可接受性.方法 以罗氏试剂、罗氏cfas校准液、罗氏7600全自动生化分析仪为标准检测系统,标佳试剂及自带校准液、雅培AEROSET全自动生化分析仪为待检测系统(以下简称雅培A),德赛试剂及自带校准液、另一台雅培AEROSET全自动生化分析仪为另一待检测系统(以下简称雅培M).用罗氏7600、雅培A和雅培M检测系统同时测定40份新鲜人血清的总蛋白(TP)、肌酐(Crea)、钙(Ca)和镁(Mg)四项生化指标,并将所得结果根据NCCLS提供的标准化文件EP9-A中的对比方法进行线性回归分析.结果 同一新鲜混合血清在三台仪器上检测CV均<2.5%,精密度良好,结果稳定.四个项目的相关系数R2均>0.95,说明各检测系统有良好的线性和相关性.雅培A系统Crea、Ca和Mg在医学决定水平L值处的相对系统误差(SE%)> 1/2CLIA'88允许误差(Ea%),其余值均<1/2CLIA'88 Ea%;雅培M系统Crea和Ca的H值及Mg的M、H值的SE%<1/2CLIA'88 Ea%,其余值均>1/2CLIA'88 Ea%.结论 雅培A系统偏倚可接受,基本能得到具有一致临床意义的检测结果;雅培M系统大部分系统误差不可接受,应根据回归方程系数进行相应调整.实验室对比试验能对检测能力进行有效的质量监控,实验室其他项目对比工作需要不断完善.